Giriş

Əczaçılıq istehsalı prosesində həlledicilər API sintezi, ekstraksiyası, təmizlənməsi və formulasiya proseslərinin bir çox aspektlərində geniş istifadə olunur. Lakin, bu üzvi həlledicilər son məhsuldan tamamilə çıxarılmazsa, "qalıq həlledicilər" əmələ gələcək. Bəzi həlledicilər toksiklik, kanserogenlik və ya digər potensial sağlamlıq risklərinə malikdir, buna görə də dərman preparatlarında qalıq həlledicilərin tərkibinə ciddi nəzarət yalnız xəstələrin dərmanlarının təhlükəsizliyini təmin etmək üçün əsas əlaqə deyil, həm də dərman preparatlarının keyfiyyətinin idarə edilməsinin vacib hissəsidir.

Baş boşluğu analizində nümunə qızdırmaq üçün xüsusi bir qabda möhürlənir, beləliklə, uçucu komponentlər qabın üstündəki qaz boşluğuna buraxılır və sonra bu qaz analiz üçün qaz xromatoqrafına daxil edilir. Bu sadə görünən addımın etibarlılığı və dəqiqliyi əsasən əsas istehlak materialından - baş boşluğu flakonlarından asılıdır.

Qalıq Həlledici Analiz Metodlarına Baxış

Əczaçılıq məhsullarında mövcud ola biləcək müxtəlif toksikoloji xüsusiyyətlərə malik qalıq həlledicilərin geniş çeşidi təhlil və nəzarət zamanı potensial təhlükələrinə görə təsnif edilməli və idarə olunmalıdır. Beynəlxalq ekspertlər tərəfindən nəzərdən keçirilən təsnifat xatırlatmaları qalıq həllediciləri aşağıdakı üç kateqoriyaya təsnif edir:

1. Sinif 1: Qadağan olunmuş həlledicilər

İstehsal prosesində güclü kanserogenlik və ətraf mühit üçün təhlükə yaradan benzol, metilen xlorid, 1,2-dixloretan, karbon tetraklorid və s. daxil olmaqla, istifadə edilməməlidir. Limitlər olduqca ciddi şəkildə idarə olunur və adətən ppm səviyyələrində və ya daha aşağı səviyyədə hesablanır.

2. 2-ci sinif: Məhdud nəzarətə tabe olan həlledicilər

Toluol, asetonitril, DMF, izopropil spirti və s. daxildir. Bu həlledicilərin yaşı müəyyən hədlər daxilində məqbuldur, lakin onlar hələ də müəyyən toksikoloji risklərə malikdirlər. Limitlər ADI-yə əsasən müəyyən edilir və adətən ciddi monitorinq tələb edir.

3. 3-cü sinif: Aşağı toksiklikli həlledicilər

Bunlara insanlar üçün aşağı toksikliyə malik olan və ümumiyyətlə gündəlik 50 mq qəbula qədər dərman preparatları üçün təhlükəsiz hesab edilən etanol, propanol, etil asetat və s. daxildir.

Bu qalıq həlledicilərin növünü və tərkibini dəqiq müəyyən etmək üçün qaz xromatoqrafiyası (QX) hazırda ən geniş yayılmış analitik texnikadır və yüksək həssaslıq, yüksək ayrılma səmərəliliyi və uçucu birləşmələrə tətbiq olunma kimi əhəmiyyətli üstünlüklərə malikdir ki, bu da iz aşkarlanması üçün qalıq həlledici analizinin tələblərinə cavab verə bilər.

Meteoroloji xromatoqrafiyanın müxtəlif inyeksiya rejimləri arasında, baş boşluğu inyeksiya texnologiyası əczaçılıq məhsullarında qalıq həlledicilərin aşkarlanmasında geniş istifadə olunur. Bu texnologiya, baş boşluğu şüşəsində möhürlənmiş və müvafiq temperatura qədər qızdırılan nümunənin istifadəsi ilə nümunədəki həlledicinin şüşədəki qaz boşluğuna buxarlanması və sonra boşluqdan analiz üçün GC-yə icarəyə götürülmüş müəyyən həcmdə qazın çıxarılmasıdır.

Baş boşluğunda qidalanmanın üstünlüklərinə aşağıdakılar daxildir:

• Nümunədən əvvəl müalicənin azaldılması: mürəkkəb həlledici ekstraksiyası və ya durulaşdırma əməliyyatları tələb olunmur və nümunələr birbaşa möhürlənmiş kamerada qızdırıla bilər;
• Təkmilləşdirilmiş təkrarlanma və sabitlikQızdırma temperaturunu və vaxtını dəqiq idarə etməklə, nümunə dəyişkənliyi daha ardıcıl olur və əməliyyat səhvlərini azaldır;
• Çirklənmənin və ya sütunun zədələnməsinin qarşısının alınması: yalnız qaz hissəsi xromatoqrafiya sisteminə daxil edilir ki, bu da uçucu olmayan komponentlərin sütun və detektorla müdaxiləsini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.
• Avtomatlaşdırılmış təhlil üçün uyğundur: baş boşluğu enjeksiyon sistemi yüksək ötürücülük aşkarlama ehtiyacları üçün uyğun olan avtomatik nümunə götürənə sorunsuz şəkildə qoşula bilər.

Bununla belə, sabit və etibarlı nümunə qabı, yəni baş boşluğu flakonları, səmərəli və dəqiq baş boşluğu analizi üçün əvəzolunmazdır ki, bu da yalnız nümunənin buxarlanma davranışını və möhürlənmə təsirini idarə etmir, həm də son analiz nəticələrinə birbaşa təsir göstərir.

Headspace Viallarının Tərifi və Təsirləri

Başlıq boşluğu nümunə götürmə metodunda, nümunənin qızdırılması və buxarlanması, eləcə də qaz boşluğunun əldə edilməsi prosesi, sadə görünsə də, hava keçirməyən qablar kimi başlıq boşluğu flakonlarında baş verir, lakin başlıq boşluğu flakonlarının dizaynı və performansı bütün analitik prosesin etibarlılığına həlledici təsir göstərir.
Başlıq boşluğu flakonları qaz xromatoqrafiyasında başlıq boşluğuna yeridilmək üçün hazırlanmış nümunə həcmləridir. Tipik quruluşu aşağıdakı hissələrdən ibarətdir:

Şüşəümumiyyətlə yüksək temperatur müqavimətinə və kimyəvi inertliyə malik, yüksək borosilikat şüşədən hazırlanır, adətən 10 ml, 20 ml və ya daha böyük həcmdə mövcuddur;

Şüşə açılışı/yiv: əsasən standart 20 mm açılış, alüminium qapaqlar və avtomatik nümunə götürmə sistemləri üçün uyğundur;

Qapaq: adətən şüşənin möhkəmliyini təmin etmək üçün uyğun materialdan preslənir;

ContaPTFE və silikon kompozit material tərkibi var, yaxşı yüksək temperatur müqaviməti və kimyəvi inertliyə malikdir, sızma olmadan çoxsaylı ponksiyon nümunələrinə tab gətirə bilər.

Başlıq boşluğu şüşəsinin əsas rolu qapalı, inert və nəzarətli bir mühit təmin etməkdir. İstilik şəraitində nümunədəki uçucu həlledicilər, şüşənin üstündəki qaz boşluğundan istifadə edərək orijinal nümunədəki həlledici konsentrasiyasını təmsil edən bir qaz tarazlığının əmələ gəlməsidir.

Xüsusilə, onun rolu aşağıdakı aspektlərdə əks olunur:

Möhürləmə zəmanəti: nümunənin qızdırma və ya istirahət prosesində həmişə sızma və həlledici itkisi səbəbindən yaranmamasını təmin etmək üçün yaxşı möhürləmə;

İnert material qorunmasıyüksək keyfiyyətli şüşə və conta materialları nümunə və ya həlledici ilə reaksiyanın qarşısını alır, yalançı müsbət nəticələrin və ya siqnal müdaxiləsinin qarşısını alır;

Sabit həcm şərtləriStandartlaşdırılmış şüşələr baş boşluğunun sabitliyinə və təkrar istehsal qabiliyyətinə töhfə verir, analitik nəticələrin kəmiyyətləndirilməsini və müqayisəsini asanlaşdırır.

Avtomatlaşdırılmış başlıq boşluğu nümunə götürən cihaza tətbiq edilən pessimist antipatiya. İş axını adətən aşağıdakı kimidir:

1. Nümunə məhlulu baş boşluğu flakonuna əlavə edilir və möhürlənir;
2. Avtomatik nümunə götürən flakonu termostatik istilik moduluna daxil edir;
3. Nümunə flakonda müəyyən bir temperatura qədər qızdırılır və uçucu komponentlər baş boşluğuna miqrasiya edir;
4. Enjeksiyon iynəsi contanı deşir və baş boşluğundan müəyyən miqdarda qaz çəkir;
5. Qaz, siqnalizasiya ayırma və aşkarlama üçün qaz xromatoqrafına daxil edilir.

Bu prosesdə, struktur sabitliyi, contanın deşilmə performansı və baş boşluğu flakonlarının möhürlənməsi nümunə götürmənin ardıcıllığı və modelin dəqiqliyi ilə birbaşa əlaqəlidir. Xüsusilə, avtomatlaşdırılmış əməliyyatlarda standartlaşdırılmış, etibarlı baş boşluğu flakonlarının istifadəsi analitik prosesin rahat işləməsini və nasazlıq nisbətlərini azaltmasını təmin etmək üçün əsasdır.

Headspace flakonları niyə əvəzolunmazdır?

Qaz xromatoqrafı və detektoru qalıq həlledici analizində əsas avadanlıq olsa da, baş boşluğu flakonunun rolu da eyni dərəcədə vacibdir. Nümunənin əvvəlcədən emalından inyeksiyaya qədər analitlərin daşıyıcısı kimi, onun performansı bütün analitik sistemin sabitliyi və məlumatların etibarlılığı ilə birbaşa bağlıdır.

1. Nümunə bütövlüyü və dəyişkənliyə nəzarət

Qalıq həlledicilər əsasən aşağı qaynayan, üzvi uçucu birləşmələrdir və məruz qalma, qızdırma və ya saxlama zamanı itkiyə çox həssasdırlar. Əgər başlıq boşluğu flakonları analitik dövr ərzində möhkəm möhürlənməzsə, həlledicinin tərkibi dəyişə bilər və bu da qərəzli nəticələrə səbəb ola bilər.

Yüksək keyfiyyətli baş boşluğu flakonları möhürlənmiş vəziyyətdə 100-150°C-dən yuxarı qızdırıla bilər ki, bu da uçucu komponentlərin yalnız müəyyən edilmiş şərtlər altında sərbəst buraxılmasını və təhlil edilməsini təmin edir;

Sabit temperatur və həcmdə qaz-maye tarazlığına çatmaq üçün nümunənin dəqiq idarə olunması nəticələrin dəqiqliyini və təkrarlanabilirliyini maksimum dərəcədə artırır.

2. Möhürləmə performansının analitik nəticələrə təsiri

Headspace flakonunun möhürləmə sistemi adətən üç hissədən ibarətdir: qapaq, conta və ağızlıq. İstənilən nöqtədə zəif möhürləmə nümunə sızmasına, fon səs-küyünün artmasına və hətta nümunənin çarpaz çirklənməsinə səbəb ola bilər.

Yüksək keyfiyyətli PTFE/silikon contalar yalnız yüksək temperaturlara və kimyəvi maddələrə davamlı deyil, həm də çoxsaylı deşilməyə davam gətirə və yaxşı möhürlənməni qoruya bilir;

Keyfiyyətsiz conta və ya boş kipləşdirici analizdən əvvəl və ya qızdırma zamanı həlledicinin sızmasına səbəb ola bilər ki, bu da pik sahəsinə birbaşa təsir göstərir və kəmiyyət dəqiqliyini azaldır.

3. Avtomatik nümunə götürmə sistemləri ilə uyğunluq

Avtomatlaşdırılmış başlıq boşluğu injektorları müasir laboratoriyalarda nəticələrin səmərəliliyini və ardıcıllığını artırmaq üçün geniş istifadə olunur və Headspace flakonunun standartlaşdırılmış dizaynı onun birbaşa əsas injeksiya sistemləri markalarına uyğunlaşdırılmasına imkan verir.

Standart ölçülər şüşələrin avtomatik olaraq müəyyən edilməsini, dəqiq yerləşdirilməsini və injektorda deşilməsini təmin edir;

Əl ilə edilən səhvlərin azaldılması nümunə emal səmərəliliyini və məlumatların ardıcıllığını artırır və Headspace flakonunu yüksək məhsuldarlıqlı sınaq ssenariləri üçün ideal hala gətirir.

4. Materialların kimyəvi inertliyi

İz həlledicilərini təhlil edərkən şüşələrin və möhürləyici materialların kimyası da nəzərdən qaçırılmamalıdır. Keyfiyyətsiz materiallar həlledici molekullarını adsorbsiya edə və ya onlarla reaksiyaya girə bilər ki, bu da qərəzli nəticələrə səbəb olur.

Borosilikat şüşəsi kimyəvi cəhətdən inert və termal olaraq sabitdir, həlledicinin adsorbsiyasının və ya termal parçalanmasının qarşısını alır;

Bəzi xüsusi həlledici sistemləri üçün aşkarlama həssaslığını və nümunənin sabitliyini təmin etmək üçün xüsusi materiallardan hazırlanmış contalar tələb olunur.

Headspace flakonu sadəcə bir nümunə qabından daha çox şeydir, qalıq həlledici analizinin nəticələrinin doğru, ardıcıl və təkrarlana bilən olmasını təmin edən əsas komponentdir. Bütün analitik zəncirdə möhürləmə qorunması, buxarlanma nəzarəti, sistemin uyğunlaşdırılması, kimyəvi inertlik zəmanəti və s. kimi bir çox vacib funksiyanı yerinə yetirir. Yüksək keyfiyyətli dərman testlərinin həyata keçirilməsi üçün əvəzolunmaz istehlak materiallarından biridir.

Düzgün Baş Məkanı Flakonunun Seçimində Əsas Faktorlar

Qalıq həlledici analizində, məlumatların dəqiqliyini və metodun ardıcıllığını təmin etmək üçün uyğun başlıq flakonunun seçilməsi vacib şərtdir. Müxtəlif eksperimental ehtiyaclar, nümunə növləri və cihaz platformaları başlıq flakonunun materialı, quruluşu və performansı üçün fərqli tələblərə malikdir. Başlıq flakonu seçərkən aşağıdakı əsas amillər nəzərə alınmalıdır:

1. Material: şüşə növü və şəffaflıq

• I sinif borosilikat şüşəQalıq həlledicinin təhlili üçün üstünlük verilən şüşə materialı. Əla istilik və kimyəvi müqaviməti və çökmüş ionların çox aşağı konsentrasiyası həlledici ilə şüşə arasında kimyəvi reaksiyaların qarşısını alır, yalançı müsbət nəticələrdən və ya siqnal müdaxiləsindən qaçınır.
• Şüşənin yüksək şəffaflığı: nümunənin vəziyyətini, məsələn, çöküntülərin mövcudluğunu, mayenin dəqiq miqdarını və s. tez bir zamanda müşahidə etməyə, eləcə də avtomatlaşdırılmış sistemlər vasitəsilə asanlıqla müəyyən etməyə imkan verir.

2. Həcm seçimi: ümumi istifadə olunan spesifikasiyalar 10ml, 20ml

Headspace flakonunun tutumunun seçimi aşağıdakı amillərin kombinasiyasına əsaslanmalıdır:

• Nümunə həcmiAdətən nümunə həcmi butulka həcminin təxminən 50%-ni təşkil edir ki, bu da buxarlanma tarazlığı üçün kifayət qədər baş boşluğu (qaz sahəsi) təmin etsin;
• Analitik Metod TələbləriMəsələn, USP <467> qalıq həlledici metodu 20 ml-lik başlıq boşluğu olan flakondan istifadəni tövsiyə edir;
• Avtomatik nümunə götürən uyğunluğu: seçilmiş şüşənin istifadə olunan cihaz modelini, xüsusən də dəliyin üstündəki şüşəni dəstəklədiyini təsdiqləyin.

3. Qapaq contasının növü: möhürləmə və kimyəvi uyğunluq

Conta materialıƏn çox istifadə edilən PTFE kompozit contasıdır, onun ikiqat təbəqəli quruluşu PTFE-nin kimyəvi ətalətini silikon sızdırmazlığının elastikliyi ilə birləşdirir, yüksək temperatur deşilməsinə tab gətirə və yaxşı sızdırmazlığı qoruya bilər; güclü korroziyaya və ya nəhəng həlledicilər üçün yüksək təmizlikli PTFE təbəqəsi ilə gücləndirilmiş conta seçə bilərsiniz.

Şüşə qapağının növləriAlüminium qapaqlar sıx vəzi və əla möhürlənmə ilə əksər cihazlar üçün uyğundur; Maqnit qapaqlar qidalanma səmərəliliyini və yerləşdirmə dəqiqliyini artırmağa kömək edən maqnit identifikasiyası olan avtomatik nümunə götürmə sistemləri üçün uyğundur; Yivli qapaqlar əl ilə işləmək üçün əlverişli olsa da, vəzi növləri qədər yaxşı möhürlənməyə bilər və inkişaf mərhələləri və ya yüksək məhsuldarlıq olmayan ssenarilər üçün daha uyğundur.

4. Təkrar istifadə imkanı və xərc mülahizələri

Təkrar istifadə edilə bilən şüşə flakonlar (yüksək temperaturda təmizləmə və sterilizasiya tələb edir) bəzi qeyri-farmakopeial metodlar və ya inkişaf tədqiqatları üçün uyğundur və uzunmüddətli xərcləri azalda bilər;

Lakin, GMP istehsal və ya rəsmi keyfiyyətə nəzarət laboratoriyaları üçün təmizliyi təmin etmək və çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulmuş flakonlar daha yaxşıdır;

Partiyalarla alış-veriş edərkən, performans və xərc balansını təklif edən bir təchizatçı seçmək üçün marka keyfiyyətini, partiyadan partiyaya uyğunluğunu və qiyməti ölçmək də vacibdir.

Baş boşluğu flakonunun rasional seçimi yalnız əsas əməliyyat deyil, həm də keyfiyyətə nəzarət şüurunun ifadəsidir. Hər kiçik görünən parametr seçimi nəticənin dəqiqliyində, sistemin sabitliyində və laboratoriya səmərəliliyində mühüm rol oynayır. Buna görə də, bu əsas amillərin dərindən başa düşülməsi əczaçılıq təhlili sahəsində çalışan hər bir texnik üçün vacib peşəkar bacarıqdır.

Tez-tez verilən suallar və qeydlər

Qalıq həlledici analizində başlıq boşluğu flakonlarından geniş istifadə olunsa da, istehlak materiallarının düzgün istifadə edilməməsi və ya seçilməməsi səbəbindən praktikada bir sıra problemlər yarana bilər. Aşağıdakılar ümumi problemlər və qarşısının alınması üçün tövsiyələrdir:

1. Nümunə çarpaz çirklənmənin qarşısını necə almaq olar

Çarpaz çirklənmə yalnız analitik nəticələrin dəqiqliyinə təsir etmir, həm də aşkarlama sisteminə uzunmüddətli gizli müdaxiləyə səbəb ola bilər, xüsusən də aşağı səviyyələri təhlil edərkən daha yüksək risk altında. Aşağıdakı tədbirlər bu problemi effektiv şəkildə aradan qaldıra bilər:

• Birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulmuş flakonların və qapaq yastıqlarının istifadəsinə üstünlük verin: bu, xüsusilə əczaçılıq keyfiyyətinə nəzarət və tənzimləyici sınaqlarda ən birbaşa və təsirli yoldur;
• Təkrar istifadə olunmuş flakonları dəyişdirin və ya tamamilə təmizləyintəkrar istifadə tələb olunarsa, deionlaşdırılmış su, üzvi həlledicilər və yüksək temperaturda qurutma kimi addımlardan istifadə edərək onların hərtərəfli təmizlənməsini təmin edin;
• Sərt paylama təcrübələrinümunənin şüşənin üzərinə və ya ətrafına damcılamasının qarşısını almaq üçün xüsusi pipetka alətlərindən istifadə edin;
• Alət dəzgahlarının üst hissələrini və əlcəkləri təmizləyinUçucu həlledicilərlə işləyərkən, çirklənmənin yayılmasının qarşısını almaq üçün əlcəklər mütəmadi olaraq dəyişdirilməlidir.

2. Qızdırma zamanı qapaq sızması

Başlıq boşluğu analizində nümunənin 80-120°C və ya daha yüksək temperatura qədər qızdırılması lazımdır. Qapaqlar və ya contalar düzgün bağlanmazsa, qızdırma prosesi zamanı həlledicilər çıxa bilər ki, bu da dəyişkən məlumatlara və ya aşağı nəticələrə səbəb ola bilər.

• Yüksək keyfiyyətli contalar seçin: möhürün boşalmamasını təmin etmək üçün yaxşı istilik müqavimətinə və deşilmə elastikliyinə malik olmalıdırlar;
• Düzgün qapaq qüvvəsiƏl ilə və ya avtomatik qapaq orta dərəcədə olmalıdır, çox boş olduqda sızma baş verə bilər, çox sıx olduqda conta məhv ola bilər və ya şüşənin yırtılmasına səbəb ola bilər;
• Qidalanma sistemi iynəsinin müntəzəm yoxlanılmasıaşınmış və ya deformasiyaya uğramış iynə contanın özünü möhürləməsinin qarşısını ala bilər və nəticədə sızma baş verə bilər;
• Ağlabatan temperatur qəbulu: contanın və ya qapağın temperatur müqavimətinin yuxarı həddini aşmamalıdır, ümumiyyətlə 110-130 ℃ aralığında idarə olunur və daha təhlükəsizdir.

3. Flakonun təmizlənməsi və saxlanması üçün tövsiyələr

Xərclərə nəzarət və ya metodun hazırlanması mərhələsində istifadə oluna biləcək flakonların təkrar istifadəsi üçün çirklərin və ya qalıq həlledicilərin daxil olmasının qarşısını almaq üçün təmizləmə və saxlama təcrübələrinə xüsusi diqqət yetirilməlidir:

• Təklif olunan təmizləmə addımları: deionlaşdırılmış su ilə bir neçə dəfə yaxalayın; müvafiq üzvi həlledicilərlə yaxalayın; çirklənmə dərəcəsindən asılı olaraq ultrasəs təmizləmə; qalıq nəm və ya həlledicinin olmamasını təmin etmək üçün 105℃-120℃ yüksək temperaturda qurutma.
• Saxlama tövsiyələriToz və uçucu maddələrin təkrar çirklənməsinin qarşısını almaq üçün təmiz, quru və möhürlənmiş saxlama; çox uzun müddət saxlanılırsa, istifadə etməzdən əvvəl yenidən yoxlamaq və təmizləmək tövsiyə olunur; şüşənin və ya contanın yaşlanmasının qarşısını almaq üçün uzun müddət günəş işığına və ya yüksək temperatura məruz qalmamaqdan çəkinin.

Bu əsas əməliyyat detallarını mənimsəməklə, siz yalnız sınaqların dəqiqliyini və təkrarlanabilirliyini artırmaqla yanaşı, həm də avadanlığın xidmət müddətini effektiv şəkildə uzada və nasazlıq nisbətini azalda bilərsiniz. İz dəyişikliklərinə yüksək həssas olan qalıq həlledicilər kimi analitik elementlər üçün hər bir əməliyyat əlaqəsinin ətraflı idarə olunması nəzərdən qaçırılmamalıdır.

Nəticə

Əczaçılıq qalıqlarının həlledici analizinin yüksək dərəcədə tənzimlənən və dəqiq sahəsində, baş boşluğu flakonu kiçik olsa da, əvəzolunmaz və həlledici rol oynayır. Nümunənin saxlanmasından, möhürlənməsindən və qızdırılmasından tutmuş avtomatik nümunə götürmə sistemi ilə əlaqələndirilməsinə qədər, məlumatların etibarlılığını təmin etmək üçün bütün analitik zəncirdə ilk müdafiə xəttidir.

Keyfiyyətli baş boşluğu flakonları yalnız nümunənin bütövlüyünü qorumaqla yanaşı, uçuculuq itkilərinin qarşısını almaqla və inyeksiyanın ardıcıllığını artırmaqla yanaşı, həm də avtomatlaşdırılmış analizdə yüksək dərəcədə təkrarlana bilən və həssas aşkarlama üçün zəruri təməldir. Xüsusilə farmakopeya standartları tərəfindən tələb olunan iz səviyyəli kəmiyyət təhlili ilə məşğul olduqda, kiçik bir qapaq qüsuru, uyğun olmayan material və ya hətta əsassız nümunə doldurma əməliyyatı analitik nəticələrə əhəmiyyətsiz dərəcədə təsir göstərəcəkdir.

Dərmanların inkişafı və keyfiyyətə nəzarəti avtomatlaşdırma dərəcəsini və aşkarlama qabiliyyətini artırmağa davam etdikcə, baş boşluğu flakonlarının keyfiyyət standartları da yüksəlir. Materialın təmizliyindən, ad ardıcıllığından sistem uyğunluğuna qədər gələcək baş boşluğu flakonları yalnız sabit və etibarlı olmamalı, həm də planlaşdırma laboratoriyasında "standartlaşdırılmış interfeys" rolunu oynamalı, məlumatların izlənməsinə, metodların təkrar istehsalına və keyfiyyətə nəzarətin daha da təkmilləşdirilməsinə kömək etməlidir.